去年120批次藥品抽檢不合格,涉修正藥業(yè)、葵花藥業(yè)等

2024-01-19 20:26:01新京報(bào)04:35 2031
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1月19日,新京報(bào)記者依據(jù)國家藥監(jiān)局發(fā)布的藥品抽檢通告統(tǒng)計(jì),2023年,國家藥監(jiān)局共發(fā)布7次關(guān)于藥品不符合規(guī)定的通告,涉及120批次不符合規(guī)定的藥品,中藥飲片不合格的批次最多,共有56批次。

不合格的批次中藥飲片,主要涉及炒酸棗仁、地皮骨、茯苓皮、防己、女貞子、炒僵蠶、炙甘草7個(gè)品種。炒酸棗仁不合格批次最多,達(dá)到25批次;女貞子、炙甘草,不合格批次分別為11批次、10批次;地皮骨也有6批次不合格,炒僵蠶2批次不合格,茯苓皮、防己各有1批次不合格。涉及企業(yè)包括神威藥業(yè)集團(tuán)、河北全泰藥業(yè)等。

從不合格原因來看,中藥飲片不合格原因主要涉及水分、總灰分、酸不溶性灰分、性狀、鑒別、含量測定。

成藥方面,不合格品種涉及己酮可可堿注射液、維生素B6注射液、熊去氧膽酸片、婦康片、三黃片、復(fù)方鋅布顆粒劑、碳酸鈣D3顆粒、碳酸鈣D3片、雙氯芬酸鈉腸溶片、左卡尼汀口服溶液、傷科跌打片、麝香鎮(zhèn)痛膏、丹參配方顆粒、他克莫司軟膏、鹽酸奧洛他定滴眼液、血府逐瘀片、丹參配方顆粒、五味清濁丸共18個(gè)品種,涉及修正藥業(yè)、葵花藥業(yè)、振東朗迪等。

其中,碳酸鈣D3產(chǎn)品不合格批次最多,包括24批次的碳酸鈣D3顆粒、7批次碳酸鈣D3顆粒及1批次碳酸鈣D3片。從不合格原因來看,成藥不合格原因主要包括可見異物、含量測定、微生物限度、土大黃苷、裝量、黏附力測定、有關(guān)物質(zhì)、指紋圖譜、溶散時(shí)限、微生物限度、pH值等。

不符合規(guī)定項(xiàng)目的小知識

一、有關(guān)物質(zhì)是指藥品中的有機(jī)雜質(zhì),是反映藥品純度的指標(biāo),主要來源為制備過程中帶入的雜質(zhì)和藥品在貯存或運(yùn)輸中發(fā)生降解產(chǎn)生的雜質(zhì)。

二、裝量系反映藥品重量或容量的指標(biāo),適用于固體、半固體、液體制劑,不符合規(guī)定會導(dǎo)致臨床給藥劑量不足。

三、性狀項(xiàng)下記載外觀、味、溶解度以及物理常數(shù)等,在一定程度上反映藥品的質(zhì)量特性。中藥飲片性狀項(xiàng)不符合規(guī)定,可能涉及藥材種屬偏差、炮制工藝有瑕疵、儲存不當(dāng)?shù)惹樾巍?/p>

四、總灰分測定的目的是檢測中藥的純凈程度。

五、水分系指藥品中的含水量。水分偏高通常與工藝、包裝不當(dāng)以及儲運(yùn)環(huán)境等因素有關(guān)。

六、指紋圖譜系指經(jīng)適當(dāng)處理后,采用一定的分析手段,得到的能夠標(biāo)示該物質(zhì)化學(xué)特征的色譜圖或光圖譜。

七、鑒別項(xiàng)主要用于區(qū)分藥品特性,其手段包括顯微鑒別、光譜鑒別等,薄層色譜法是常用的鑒別方法。

八、含量測定系指用規(guī)定的試驗(yàn)方法測定原料及制劑中有效成分的含量,一般可采用化學(xué)、儀器或生物測定方法。

九、溶散時(shí)限系指丸劑崩解溶散或成碎粒的時(shí)間。不符合規(guī)定的原因可能與處方及工藝控制不當(dāng)?shù)扔嘘P(guān)。

十、微生物限度系對非直接進(jìn)入人體內(nèi)環(huán)境的藥物制劑的微生物控制要求,微生物限度分為計(jì)數(shù)檢查和控制菌檢查兩部分。

十一、土大黃苷主要考察含大黃的藥品中是否存在土大黃的情況。

十二、pH值是氫離子濃度指數(shù),作為酸堿程度的衡量指標(biāo)。

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藥片的藥片文化

西方立足于藥片文化,把好好的菜都變成藥片,因?yàn)橘u菜是掙不著多少錢的,只有提取了才能掙錢。你在電視上永遠(yuǎn)不會見到蔬菜和水果的廣告,因?yàn)閺V告費(fèi)是要加在產(chǎn)品價(jià)格里出現(xiàn)的。一位美國保健和營養(yǎng)學(xué)界的權(quán)威人士說,在大多數(shù)人看來,實(shí)驗(yàn)室里做出來的大大小小藥片才是治療我們身上大病小恙的靈丹妙藥,而事實(shí)并非如此。現(xiàn)在越來越多的科學(xué)家正在開發(fā)與此大相徑庭的藥物資源———即動物和植物,它們在地球上已經(jīng)存在了上百萬年,這就是我們隨餐而入的食物。因?yàn)槭澄锊粫窕瘜W(xué)合成藥物那樣有單純的效果,因此不用擔(dān)心有副作用,它可以維持機(jī)體平衡,促進(jìn)健康。

中藥學(xué)與藥學(xué)有什么區(qū)別?

簡單來說中藥學(xué)會比較偏向于我們傳統(tǒng)所說的中藥,而藥學(xué)則為我們?nèi)粘Kf的西藥。比較官方的解釋為: 中藥學(xué)是研究中藥的基本理論和臨床應(yīng)用的學(xué)科,是中醫(yī)藥各專業(yè)的基礎(chǔ)學(xué)科之一。內(nèi)容包括中藥、中藥學(xué)的概念,中藥的起源和發(fā)展;中藥的產(chǎn)地與采集,藥材的概念,以及在保證藥效的前提下,如何發(fā)展道地藥材;中藥炮制的概念、目的與方法;中藥藥性的概念、中藥治病的機(jī)理,中藥配伍的目的、原則及藥物“七情”的概念、中藥配合應(yīng)用規(guī)律;用藥禁忌的概念及主要內(nèi)容;用藥劑量與用法,劑量與療效的關(guān)系,確定劑量的依據(jù)及中藥煎服法等內(nèi)容。 藥學(xué)(Pharmacy)專業(yè)培養(yǎng)具備藥學(xué)學(xué)科基本理論、基本知識和實(shí)驗(yàn)技能,能在藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、流通、使用和研究與開發(fā)領(lǐng)域從事鑒定、藥物設(shè)計(jì)、一般藥物制劑及臨床合理用藥等方面工作的高級科學(xué)技術(shù)人才。 業(yè)務(wù)培養(yǎng)要求:本專業(yè)學(xué)生主要學(xué)習(xí)藥學(xué)各主要分支學(xué)科的基本理論和基本知識,受到藥學(xué)實(shí)驗(yàn)方法和技能的基本訓(xùn)練,具有藥物制備、質(zhì)量控制評價(jià)及指導(dǎo)合理用藥的基本能力。 可以相互比較一下噢

張惠妹驚現(xiàn)《小葵花兒童藥媽媽聽我說》?

我看了小葵花媽媽聽我說那人不是張惠妹是張惠春 。

有什么小兒用藥需知讓不肯吃藥的孩子把藥吃下去?

孩子不吃藥肯定是藥苦,你給孩子吃一點(diǎn)不苦的藥就可以了,像我孩子吃的那個(gè)小快克感冒就是不苦的,還有香甜可口的草莓味,你可以給孩子試試。但是你也要注意,不能放在孩子夠得著的地方,怕孩子覺得好喝偷來喝了。

中藥二抽什么東西

您說的是不是二丑 ?? 如果是的話就是牽牛花的籽, 二抽? 請高人解答。

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