賽諾醫(yī)療一款球囊產(chǎn)品首次在中國臺灣獲批上市

2023-12-05 20:36:01新京報01:23 243
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12月5日,賽諾醫(yī)療發(fā)布公告,NC Rockstar非順應性冠狀動脈球囊擴張導管首次在中國臺灣獲批上市,適用于為動脈粥樣硬化患者改善心肌灌注而針對自體冠狀動脈或搭橋狹窄部位所進行的球囊導管擴張。

NC Rockstar非順應性冠狀動脈球囊擴張導管,由TIP頭、球囊保護鞘、球囊、球囊內(nèi)管、Marker、球囊外管、金屬導管、護套、接頭、洞口和金屬導管的兩個標記組成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用,貨架有效期3年。

在產(chǎn)品設計上,該產(chǎn)品采用雙層球囊,平衡了高爆破壓力和低順應性的要求。此外,更短的肩部設計和三層內(nèi)管設計,能夠確保更高的球囊擴張精確度,并提供良好的追蹤性能及抗壓性能,有效防止手術(shù)過程中導絲抱死,較市場上其他同類產(chǎn)品,具有更小的通過外徑,可實現(xiàn)與2.00-4.00mm直徑球囊的全規(guī)格對吻。

NC Rockstar非順應性冠狀動脈球囊擴張導管2022年10月28日獲國家藥監(jiān)局批準上市,2022年12月、2023年6月分別在美國和泰國獲批上市。

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醫(yī)療產(chǎn)品和醫(yī)藥產(chǎn)品有什么差別

從字面上講:醫(yī)藥包括醫(yī)療用的藥物,包括中草藥、中成藥和西藥等。 醫(yī)療包括藥物治療、手術(shù)治療、物理治療等等。 也就是說醫(yī)療產(chǎn)品包括醫(yī)藥產(chǎn)品。

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