中國的醫(yī)療器械

什么是醫(yī)療器械?

使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品

醫(yī)療器械和醫(yī)療設(shè)備有什么區(qū)別

個人理解，醫(yī)療器械泛指那些功能相對單一以機(jī)械結(jié)構(gòu)為主的醫(yī)用器具、器皿等，如手術(shù)器械、牙科器械等等。而醫(yī)療設(shè)備是指功能相對復(fù)雜，融合了機(jī)械、電子、計(jì)算機(jī)、光學(xué)等多學(xué)科技術(shù)的應(yīng)用于輔助診斷、治療、檢驗(yàn)、康復(fù)等醫(yī)療領(lǐng)域的設(shè)備。

醫(yī)療器械和醫(yī)療設(shè)備有什么區(qū)別

個人理解，醫(yī)療器械泛指那些功能相對單一以機(jī)械結(jié)構(gòu)為主的醫(yī)用器具、器皿等，如手術(shù)器械、牙科器械等等。而醫(yī)療設(shè)備是指功能相對復(fù)雜，融合了機(jī)械、電子、計(jì)算機(jī)、光學(xué)等多學(xué)科技術(shù)的應(yīng)用于輔助診斷、治療、檢驗(yàn)、康復(fù)等醫(yī)療領(lǐng)域的設(shè)備。

醫(yī)療保健器械都有什么

比較多哦！比如按摩器，洗腳盆，血壓計(jì)，溫度計(jì)這些都是屬于健康保健器材，范圍比較大！

常見的醫(yī)療器械？

輪椅，助聽器，血壓計(jì)都算是，你可以看看河北中百發(fā)網(wǎng)站，醫(yī)療器械挺全的

公司醫(yī)療器械起名，帶康字，謝謝大家？

康永得，康邁，

山東醫(yī)療器械招聘

醫(yī)械英才網(wǎng)--國內(nèi)最權(quán)威的醫(yī)療器械招聘求職網(wǎng)站 醫(yī)械英才網(wǎng)是國內(nèi)第一家專為從事醫(yī)療器械行業(yè)的企（事）業(yè)單位及人才提供招聘、求職的網(wǎng)上人力資源綜合解決方案供應(yīng)商。網(wǎng)站憑借著高效專業(yè)的團(tuán)隊(duì)，優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，為醫(yī)療器械企業(yè)與醫(yī)療器械人才提供信息互動交流服務(wù)，使醫(yī)療器械企業(yè)的人力資源管理適應(yīng)其總體發(fā)展戰(zhàn)略，同時也促進(jìn)了醫(yī)療器械人才職業(yè)發(fā)展以實(shí)現(xiàn)其職業(yè)生涯規(guī)劃。我們一直秉著“客戶的滿意就是我們最大的成就”，致力于為醫(yī)療器械領(lǐng)域企業(yè)和個人搭建人才交流的互動平臺。自2004年創(chuàng)辦至今走過了5個年頭.目前已經(jīng)成為全國最優(yōu)秀、最專業(yè)的醫(yī)療器械人力資源提供商。

醫(yī)療器械分幾類？

醫(yī)院里有醫(yī)療器械分為：診斷性的、治療性的兩大類； 診斷性的包括：物理診斷器具（體溫計(jì)、血壓表、顯微鏡、測聽計(jì)、各種生理記錄儀等）、影像類（X光機(jī)、CT掃描、磁共振、B超等）、分析儀器（各種類型的計(jì)數(shù)儀、生化、免疫分析儀器等）、電生理類（如心電圖機(jī)、腦電圖機(jī)、肌電圖機(jī)等）等； 治療性的包括：普通手術(shù)器械、光導(dǎo)手術(shù)器械（纖維內(nèi)窺鏡、激光治療機(jī)等）、輔助手術(shù)器械（如各種麻醉機(jī)、呼吸機(jī)、體外循環(huán)等）、放射治療機(jī)械（如深部X光治療機(jī)、鈷60治療機(jī)、加速器、伽碼刀、各種同位素治療器等）、其它類：微波、高壓氧、...... 醫(yī)院必備的醫(yī)療器具按照各等級有不同要求。

醫(yī)療器械庫房有什么要求？

我來回答一碰雹備下。依據(jù)是我們省的要求。 庫房不得設(shè)在住肆族宅樓，軍事租賃區(qū)。 面積達(dá)到50平方米以上。三類6815、6866面積100平方米以上。（不含試劑） 倉庫衛(wèi)生，溫濕度起碼要合格吧 倉庫分五笑毀區(qū)，并有明顯標(biāo)識。

醫(yī)療體檢車按照醫(yī)療器械管理嗎

您好，對于您說的是生產(chǎn)方面還是經(jīng)營方面的呢？因?yàn)橐蟮确矫娌灰粯铀孕枰鞔_您是什么類型的企業(yè)。下面的是生產(chǎn)企業(yè)的要求申請條件開第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須具備以下條件：（一）有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備以及專業(yè)技術(shù)人員；（二）有對生產(chǎn)的醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)或者專職檢驗(yàn)人員以及檢驗(yàn)設(shè)備；（三）有保證醫(yī)療器械質(zhì)量的管理制度；（四）有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的售后服務(wù)能力；（五）符合產(chǎn)品研制、生產(chǎn)工藝文件規(guī)定的要求。（六）已取得第二、三醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書，已按照有關(guān)規(guī)定取得企業(yè)工商登記；（七）已按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求建立醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系；(八)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可申請的人員具有相應(yīng)的專業(yè)知識，熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理的法規(guī)、規(guī)章和技術(shù)要求。三、申報(bào)資料及要求開第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門申請生產(chǎn)許可，首先通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站首頁“網(wǎng)上事”欄目中的“醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可備案信息系統(tǒng)”點(diǎn)擊進(jìn)入并按提示在網(wǎng)上提交以下資料后再打印書面資料(一式兩份)到省政府政務(wù)服務(wù)中心食品藥品監(jiān)督管理局窗口現(xiàn)場申請：(一）《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可申請表》(參見附件1)；（二）營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件；（三）申請企業(yè)持有的所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊證及產(chǎn)品技術(shù)要求復(fù)印件；（四）法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證明復(fù)印件，包括身份證明、學(xué)歷證明、職稱證明、任命文件的復(fù)印件和工作簡歷；（五）生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷、職稱證明復(fù)印件；（六）生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗(yàn)崗位從業(yè)人員學(xué)歷、職稱一覽表；（七）生產(chǎn)場地的證明文件，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和被租賃方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件，廠區(qū)總平面圖，主要生產(chǎn)車間布置圖。有潔凈要求的車間，須標(biāo)明功能間及人(物)流走向；有特殊生產(chǎn)環(huán)境要求的還應(yīng)當(dāng)提交設(shè)施、環(huán)境的證明文件復(fù)印件（潔凈室的合格檢測報(bào)告應(yīng)是由省級食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)可的檢測機(jī)構(gòu)出具的一年內(nèi)的符合《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》（YY0033）的合格檢測報(bào)告）；（八）主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備目錄；（九）質(zhì)量手冊和程序文件，內(nèi)容應(yīng)符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的規(guī)定；（十）工藝流程圖，并注明主要控制項(xiàng)目和控制點(diǎn)，包括關(guān)鍵和特殊工序的設(shè)備、人員及工藝參數(shù)控制的說明；（十一）申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明，包括企業(yè)對材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾；（十二）凡申請企業(yè)申報(bào)材料時，人員不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》;（十三）申報(bào)資料歸檔目錄（參見附件2）。企業(yè)申報(bào)資料應(yīng)當(dāng)按目錄順序排列裝訂成冊，目錄(序號)第一頁作標(biāo)簽或用帶標(biāo)簽的隔頁紙分隔；按照分項(xiàng)目錄（序號）單獨(dú)編碼原則，起始頁為第一頁（“1-x”）標(biāo)明頁碼；資料頁碼均用阿拉伯?dāng)?shù)字標(biāo)注在右下角/左下角（用黑色碳素筆手寫/打?。?。