雜質(zhì)的來源，雜質(zhì)的限量檢查，什么是一

雜質(zhì)限量：藥物中所含雜質(zhì)的最大允許量，叫做雜質(zhì)限量。雜質(zhì)限量的計(jì)算式子為：標(biāo)準(zhǔn)溶液的濃度X標(biāo)準(zhǔn)溶液的體積/供試品量X100%。
一種物質(zhì)中所夾雜的不純成分，它們的形態(tài)有固體顆粒狀、纖維狀、軟質(zhì)膠狀、液狀、氣狀。一般我們將雜質(zhì)含量不超過0.03%的液體視為無雜質(zhì)。
限量檢查法通常是取一定量被檢雜質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)溶液，與一定量供試品在相同條件下處理后，比較二者的反應(yīng)結(jié)果，從而確定所含雜質(zhì)是否超過限量規(guī)定。
雜質(zhì)分為一般雜質(zhì)和特殊雜質(zhì)。
一般雜質(zhì)指在藥物生產(chǎn)和儲(chǔ)藏過程中容易引入的雜質(zhì)。
特殊雜質(zhì)指該藥物在生產(chǎn)和儲(chǔ)藏過程中可能引入的特有雜質(zhì)。