原研藥和仿制藥的區(qū)別

仿制藥是根據(jù)原研藥的成分直接仿制而來，通過一致性評(píng)價(jià)的國產(chǎn)仿制藥與原研藥生物等效性一致，但生物等效≠臨床等效，兩者仍有區(qū)別首先，原研藥和仿制藥在非活性成分上具有差異。雖然臨床資料上反映原研藥和仿制藥屬于同一藥品，但其成分和含量仍然具有差別，且這類差別會(huì)讓藥物在療效上產(chǎn)生差異。其次，化合物原料本身的純度存在不同。因?yàn)樯a(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)條件不同，原研藥相較于仿制藥明顯更專業(yè)，所以，在生產(chǎn)和儲(chǔ)備過程中，仿制藥被混入雜質(zhì)的可能性更高，因此純度不及原研藥。第三，安全性能不同。在很多大眾的觀念里，原研藥和仿制藥的成分相同，所以效果也相同，但事實(shí)并非如此。一般來說，原研藥的研制需要較長時(shí)間，并且通過I、II、Ⅲ、IV期臨床試驗(yàn)后才能證明其療效和安全，所以在安全性方面原研藥具有更加充分的保障。

仿制藥也具有它天然的優(yōu)勢，仿制藥的價(jià)格相對(duì)原研藥而言更低。