若在國內(nèi)申報(bào)仿制藥,注冊分類為幾類藥?

所 謂 的 仿制藥是指 與 專利 藥在劑 量、 安 全 性 、效力 、質(zhì) 量、 作 用、適 應(yīng) 癥 相同 的一 種 仿制品

仿制藥是指與商品名藥在劑量、安全性和效力（strength）（不管如何服用）、質(zhì)量、作用（performance）以及適應(yīng)癥（intended use）上相同的一種仿制品（copy）。

因?yàn)榉轮扑幉恍枰敲炊嗟腻X在研發(fā)上，已有現(xiàn)成的標(biāo)準(zhǔn)，直接拿著做就可以了。而原研藥則不一樣，研發(fā)需要錢，大量的錢。所以仿制藥成本就要低許多。

仿制藥是根據(jù)原研藥的成分直接仿制而來，通過一致性評價(jià)的國產(chǎn)仿制藥與原研藥生物等效性一致，但生物等效≠臨床等效，兩者仍有區(qū)別首先，原研藥和仿制藥在非活性成分上具有差異。雖然臨床資料上反映原研藥和仿制藥屬...

仿制藥是指不需要太多的資金和尖端的技術(shù)，對國際或國內(nèi)市場上已經(jīng)出現(xiàn)的且在較大的范圍內(nèi)應(yīng)用于臨床治療，臨床應(yīng)用的安全性和有效性相對明確，有比較成熟的合成方法、處方和制備工藝以及質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制方法...

藥師幫兩種注冊模式區(qū)別在于一種只需要電話就可以注冊，還有一種是需要實(shí)名認(rèn)證。注冊要求： 1、必須具有經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員，至少要有一個(gè)駐店藥師，一個(gè)營業(yè)員（要高中以上或與藥學(xué)相關(guān)畢業(yè)的或經(jīng)...

執(zhí)業(yè)藥師網(wǎng)上注冊流程如下： 1、登錄“國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師注冊平臺”，單擊“網(wǎng)上申報(bào)”，進(jìn)入“國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)上辦事大廳”個(gè)人登錄頁面，或直接登錄“國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)上辦事大廳”首頁，...

執(zhí)業(yè)藥師注冊流程： 1、登錄國家藥監(jiān)局執(zhí)業(yè)藥師注冊平臺進(jìn)行注冊 確認(rèn)考試通過之后，登錄國家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師注冊網(wǎng)絡(luò)服務(wù)平臺進(jìn)行執(zhí)業(yè)藥師網(wǎng)上注冊申報(bào)。具體流程如下：網(wǎng)上登錄 --> 網(wǎng)...

原研藥和仿制藥也就是原研藥比仿制藥的副作用要小，兩種相比起來，原研藥更加好用，人人要更具有自己的獨(dú)特性，價(jià)格比較貴，仿制藥雖然價(jià)格低，但是具有危害性。

研制藥很明顯就是自行研制開發(fā)自行生產(chǎn)，而仿制藥很明顯就是仿造的雖然功效一樣，所以這兩種還是有本質(zhì)的區(qū)別的